РУ № РЗН 2022/17328 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17328 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17328 от 24 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17328
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.126
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
301760
Номер записи в реестре 54983
Наименование медицинского изделия Бандажи медицинские фиксирующие варианты исполнения: 1. Бандаж на коленный сустав разъемный, арт. S6010. 2. Бандаж на коленный сустав стабилизирующий регулируемый, арт. S6035. 3. Бандаж на коленный сустав вязаный эластичный, арт. S6040. 4. Бандаж на коленный сустав стабилизирующий с 4 спиральными ребрами жесткости, арт. S6058. 5. Бандаж на голеностопный сустав регулируемый, арт. S7028. 6. Бандаж на голеностопный сустав вязаный эластичный, арт. S7035. 7. Бандаж на локтевой сустав вязаный эластичный, арт. S8317. 8. Бандаж на локтевой сустав с дополнительной фиксацией, арт. S8321. 9. Бандаж на локтевой сустав фиксирующий, арт. S8322. 10. Бандаж на лучезапястный сустав вязанный эластичный, арт. S8503. 11. Бандаж на лучезапястный сустав регулируемый, арт. S8514. 12. Бандаж стабилизирующий на лучезапястный сустав регулируемая (R/L), арт. S8551. 13. Бандаж на лучезапястный сустав с фиксацией большого пальца (R/L), арт. S8555.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФРАЙКЕР РУС»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть пом. 7
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть пом. 7
Изготовитель «МедТех Свисс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Болгария, MedTex Swiss Ltd., Gabrovo 5300, Osmi Mart str. 24, Bulgaria
Юридический адрес изготовителя , Болгария, Дальнее зарубежье, MedTex Swiss Ltd., Gabrovo 5300, Osmi Mart str. 24, Bulgaria
Производственная площадка MedTex Swiss Ltd., Gabrovo 5300, Konservna str. 15, Bulgaria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.