РУ № РЗН 2022/17322 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17322 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17322 от 24 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17322
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
173910
Номер записи в реестре 61564
Наименование медицинского изделия Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001-01532685-2021 в составе: 1. Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Эксплуатационная документация: — руководство по эксплуатации; — паспорт изделия.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России
Фактический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
Юридический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
Производственная площадка ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, Россия, 143007, Московская область, г. Одинцово, ш. Красногорское, д. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.