РУ № РЗН 2022/17321 от 24 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17321 от 24 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17321 от 24 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17321
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 мая 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 64339
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: 520201, 520118 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета — 20 шт. 2. Буфер для лизиса — 20 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой — 20 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета — 1 шт. 2. Буфер для лизиса — 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой — 1 шт. 4. Штатив — 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Юридический адрес заявителя 197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Изготовитель «ЦЗЮБИО ИНК.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Производственная площадка ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.