РУ № РЗН 2022/17312 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17312 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17312 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17312
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
144170
Номер записи в реестре 52557
Наименование медицинского изделия Игла трубчатая для взятия крови одноразового использования в вариантах исполнения: 1. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2″ (0,9 х 38 мм). 2. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2″ (0,8 х 38 мм). 3. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2″ (0,7 х 38 мм). 4. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 20G х 1″ (0,9 х 25 мм). 5. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 21G х 1″ (0,8 х 25 мм). 6. Игла трубчатая S-Monovette®, размер 22G х 1″ (0,7 х 25 мм). 7. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1 1/2″ (0,9 х 38 мм). 8. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1 1/2″ (0,8 х 38 мм). 9. Игла трубчатая безопасная S-Monovette® для определения металлов, размер 21G х 1 1/2″ (0,8 х 38 мм). 10. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1 1/2″ (0,7 х 38 мм). 11. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 20G х 1″ (0,9 х 25 мм). 12. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 21G х 1″ (0,8 х 25 мм). 13. Игла трубчатая безопасная S-Monovette®, размер 22G х 1″ (0,7 х 25 мм). 14. Микро-игла трубчатая, размер 21G х 3/4″ (0,8 х 19 мм). 15. Микро-игла трубчатая, размер 23G х 3/4″ (0,6 х 19 мм). 16. Микро-игла трубчатая, размер 25G х 3/4″ (0,5 х 19 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сарштедт»
Фактический адрес заявителя 198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес заявителя 198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Изготовитель «Сарштедт АГ & Кo. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Производственная площадка 1. SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany. 2. SARSTEDT AG & Co. KG, Winterborner Straβe 11, D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany. 3. SARSTEDT AG & Co. KG, Boschstraße 15, D-53359 Rheinbach, Germany. 4. SARSTEDT AG & Co. KG, Industriegelände 16, D-51674 Wiehl-Drabenderhöhe, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.