РУ № РЗН 2022/17304 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17304 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17304 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17304
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 52571
Наименование медицинского изделия Кассета одноразовая стерильная «СКМ» по ТУ 32.50.13-008-89745661-2019 в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 2. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 3. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 4. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 5. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 6. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 7. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 8. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 9. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 10. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 11. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 12. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 13. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали -1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 14. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава — 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОРЕЛМЕДТЕХ»
Фактический адрес изготовителя 302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
Юридический адрес изготовителя 302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
Производственная площадка ООО «ОРЕЛМЕДТЕХ», Россия, 303900, Орловская область, Урицкий р-н, Нарышкино, ул. Ленина, д. 51
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.