РУ № РЗН 2022/17301 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17301 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17301 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17301
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
275430
Номер записи в реестре 55687
Наименование медицинского изделия Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 в составе: 1. Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter с индукционным датчиком модель EX1100 — 1 шт. 2. Адаптер сетевой с кабелем питания устройства Merlin@home Transmitter — 1 шт. 3. Кабель телефонный — не более 3 шт. 4. Разделитель телефонный — не более 3 шт. 5. Руководство пользователя — не более 3 шт. Принадлежности: 1. USB-адаптер беспроводной сети, производства ZTE Corporation, Китай, в составе: — USB-адаптер беспроводной сети; — USB-кабель. 2. Устройство беспроводного доступа, производства BUFFALO TECHNOLOGY UK LTD, Великобритания, в составе: — Устройство беспроводного доступа; — Адаптер сетевой с кабелем питания; — Ethernet-кабель; — USB-адаптер беспроводной сети.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.