РУ № РЗН 2022/17297 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17297 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17297 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17297
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
275630
Номер записи в реестре 57086
Наименование медицинского изделия Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии Conox® QM7000-M в составе: 1. Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии Conox® QM7000-M с держателем. 2. Блок питания с кабелем. 3. Кабель электропитания. 4. Кабель пациента. 5. Электрод Conox — 5 шт. 6. USB-накопитель. 7. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15
Изготовитель «Квантиум Медикал С.Л.У.»
Фактический адрес изготовителя , Испания, Quantium Medical S.L.U., Av Ernest Lluch 32, Tecnocampus, 3, of 3.17 08302 Mataro, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, Quantium Medical S.L.U., Av Ernest Lluch 32, Tecnocampus, 3, of 3.17 08302 Mataro, Barcelona, Spain
Производственная площадка 1. Quantium Medical S.L.U., Av Ernest Lluch 32, Tecnocampus, 3, of 3.17 08302 Mataro, Barcelona, Spain. 2. Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd., 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street Longhua District 518109 Shenzhen, People’s Republic of China. 3. Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.