РУ № РЗН 2022/17293 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17293 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17293 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17293
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.111
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
135190
Номер записи в реестре 57629
Наименование медицинского изделия Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении VENTUM 32S, с принадлежностями в составе: 1. Гантри АДН183.10.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 1.1. Детектор АДН183.10.01.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или детектор производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 1.2. Излучатель рентгеновский GS-30723/B-240H/HE-547, производства Varex Imaging Corporation, США. 1.3. Генератор рентгеновский модели CT70PN42, производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США. 2. Стол для пациента АДН181.20.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 2.1. Удлинитель стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.2. Плоская рентгенопрозрачная дека стола для пациента, производства CIVCO Radiotherapy, США, или Klarity Medical Products, США, или Medical Partner CO LTD, Гонконг; или Project One s.r.l., Италия (при необходимости). 2.3. Педальный блок для управления столом для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.4. Матрас стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 3. Пульт управления АДН181.30.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 4. Модуль управления АДН181.40.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 5. Блок питания АДН181.45.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 6. Автоматизированное рабочее место АДН161.50.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 7. Комплект эксплуатационных документов, в составе: 7.1. Ведомость эксплуатационных документов. 7.2. Руководство по эксплуатации. 7.3. Формуляр. 7.4. Руководство оператора. 8. Комплект для калибровки АДН181.70.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, в составе: 8.1. Фантом для контроля качества, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.2. Фантом водный 300х80 мм, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.3. Фантом для калибровки и юстировки, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.4. Фантом (PIN), производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.5. Держатель фантома, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 9. Комплект монтажных частей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, в составе: 9.1. Устройство для передвижения гантри, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.2. Устройство для передвижения стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.3. Устройство для монтажа рентгеновского излучателя, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 10.1. Держатель головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.2. Матрас для держателя головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.3. Подголовник, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 10.4. Глубокий подголовник, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 10.5. Подушка для держателя головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 10.6. Подушка под голову, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 10.7. Клиновидная подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 10.8. Боковая подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 10.9. Подушка для укладки на стол для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 10.10. Подушка под колени, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США (при необходимости). 11. Комплект аксессуаров фиксирующих, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 11.1. Ремень для головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.2. Фиксатор подбородка пациента широкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь), или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.3. Фиксатор подбородка пациента узкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.4. Фиксатор груди, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.5. Ремень для фиксации пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.6. Иммобилайзер педиатрический, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США, или производства CFI Medical Solutions, США, или производства HUGGER, США (при необходимости). 11.7. Подставка под поднятые руки, производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/10352) (при необходимости). 13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН», Россия, РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: — «АРД-1»; — «АРД-2»; — «АРД-3»; — «АРД-4», производства ООО «Витако», Россия, РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015. Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир», Россия, РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости). 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477, или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М» Россия, РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости). 15. Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.0. с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, производства «ИНТРАСЕНС, САС», Франция, РУ № ФСЗ 2011/09819. Принадлежности: 1. Внешний привод для CD/DVD дисков. 2. Пленка для принтера, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия, или производства фирмы Carestream Health Inc., США, или производства фирмы Fujifilm Corporation, Япония, или производства фирмы Codonics Inc., США. 3. Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc., Япония, или производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея. 4. Источник бесперебойного питания производства Eaton Corporation, США/Кита, или производства Schneider Electric, Германия, или производства APC by Schneider Electric, США, или производства ООО «Автоматикацентр», Республика Беларусь, или производства Shenzhen Kingwall technology co.ltd, Китай, или «Socomec Group» Франция. 5. Климатическая система производства Denko Seiki Industries Со., LTD, Япония, или производства Mitsubishi Electric, Япония, или производства DAIKIN INDUSTRIES LTD, Япония, или производства SIA «Green Trace», Латвия, или Samsung Electronics Co., LDT, Корея. 6. Ключ лицензионный для активации модуля базового программного обеспечения, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 7. Ключ лицензионный для активации модуля базового программного обеспечения (серверное решение), производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 8. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной эндоскопии, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 9. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения КТ-ангиографии, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 10. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 11. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки жирового индекса, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 12. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной колоноскопии, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 13. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа узелковых образований легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 14. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для неврологических исследований, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 15. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа сердца, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 16. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа коронарных сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 17. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования установки стента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 18. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для дентального анализа, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 19. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 20. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для удаленного доступа к консоли томографа, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 21. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для мультимодального просмотра изображений, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 22. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для построения и анализа карт МР-диффузии, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 23. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для просмотра томосинтеза, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 24. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа функции сердца, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 25. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для расчета кальциевого индекса, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 26. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа атеросклеротических бляшек, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 27. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для субтракции легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 28. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для просмотра и анализа сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 29. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для КТ-цифровой субтракционной ангиографии сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 30. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для трассировки легочных узелков (вручную), производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 31. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для трассировки легочных узелков (автоматически), производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 32. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для функционального анализа легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 33. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия мозга, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 34. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия печени, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 35. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия опухоли, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 36. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — 4D перфузия, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 37. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения -перфузия, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 38. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения 4D просмотр, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 39. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа опухолей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США. 40. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа минеральной плотности костей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 41. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для автоматического вычитания костных структур производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 42. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования 3D печати, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или Fujifilm Medical Systems, США. 43. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 44. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения хранения медицинских изображений, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 45. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов от металлических конструкций в теле пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 46. Ключ лицензионный для активации модуля снижения лучевой нагрузки, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 47. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов движения, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 48. Ключ лицензионный для активации модуля вывода на печать, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 49. Ключ лицензионный для активации модуля DICOM, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США, или производства Fujifilm Corporation, Япония. 50. Ключ лицензионный для активации модуля адаптивной итеративной реконструкции, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 51. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для динамического коллимирования, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 52. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения оценки динамики онкологических заболеваний согласно международным критериям (WHO, RECIST 1.0, RECIST 1.1, mRECIST, Choi criteria, Cheeson criteria, PERCIST и т.д.), производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Intrasence, Франция, или производства Fujifilm Medical Systems, США.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АДАНИ РУС»
Фактический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Юридический адрес заявителя 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Изготовитель ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ»
Фактический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Производственная площадка ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.