РУ № РЗН 2022/17292 от 23 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17292 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17292 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17292
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
271650
Номер записи в реестре 56218
Наименование медицинского изделия Помпа двухпоточная для артроскопии в составе: 1. Помпа двухпоточная. 2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости). 3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости). 4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости). 5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ — консоль шейвера ref 918001 (при необходимости). 6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS — консоль EPl, POWER, POWER II — шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости). 7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC — консоль D3000 / D4000 — шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости). 8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX — консоль APS II — шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости). 9. Кабели питания — не более 5 шт. (при необходимости). 10. Набор дневной для двухпоточной помпы — 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: — Трубка для доставки физиологического раствора. 11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы — 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: — Трубка отводящая. — Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. 12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы — 1 уп. /50 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель «ЭМОДЬЯ САС»
Фактический адрес изготовителя , Франция, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 81670 Labège
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 81670 Labège
Производственная площадка 1. HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 81670 Labège. 2. Hemodia Zaghouan, ZI de Zaghouan Rue Jabrane Khalil Jabrane 1100, Zaghouan, Tunisie. 3. Hemodia Plasturgie, Route de Revel 31450 Fourquevaux, France. 4. Hemodia Labege Siege, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France. 5. Hemodia La Marsa, 23-25 rue Ibn El Jazzar Sidi Daoued 2046, La Marsa, Tunisie. 6. Hemodia Labege Sagal, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France. 7. Hemodia Labege Sagal, 596 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.