РУ № РЗН 2022/17286 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17286 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17286 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17286
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
319650
Номер записи в реестре 55321
Наименование медицинского изделия Дозатор стоматологический шприцевой автоматический, варианты исполнения QuickSleeper, SleeperOne5 I. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический QuickSleeper, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Кабель питания. 7. Источник питания. 8. Ключ сброса параметров и регулировки скорости. 9. Насадка автоклавируемая пластиковая. 10. Насадка автоклавируемая металлическая — не более 6 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: — игла 30G — 16 мм — 1 уп. (100 шт./уп.); — игла 30G — 9 мм — 1 уп. (100 шт./уп.); — игла 27G — 16 мм — 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Руководство пользователя. 13. Клеевые полосы — 4 шт. (при необходимости). II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Источник питания. 7. Кабель питания. 8. Ключ для переключения режимов. 9. Руководство пользователя. 10. Насадка автоклавируемая пластиковая — не более 5 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: — игла 30G — 16 мм — 1 уп. (100 шт./уп.); — игла 30G- 9 мм — 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Клеевые полосы — 4 шт. (при необходимости). 13. Петля для подвешивания блока управления (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТС Дентал»
Фактический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Юридический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Изготовитель «ДЕНТАЛ ХАЙ ТЕК»
Фактический адрес изготовителя , Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l’Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l’Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Производственная площадка DENTAL HI TEC, ZI de l’Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.