РУ № РЗН 2022/17281 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17281 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17281 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17281
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
187180
Номер записи в реестре 55378
Наименование медицинского изделия Установка лабораторная для получения воды очищенной «ПРОДЕИОН®» (PRODEION®) по ТУ 32.50.50-006-94568735-2020 в вариантах исполнения: I. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M — 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 8. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA — 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) — 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 5. Переходник 1/2×1/4, пластик — 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 9. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M — 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 2 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 8. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA — 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) — 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л., с краном/без крана) — 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 2 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 9. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M — 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 7. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 8. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 9. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VI. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA — 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок A1) — 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2×1/2×1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 8. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 9. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 10. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact — 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик — 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 8. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. VIII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A — 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А2) — 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) — 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м — 1 шт. 5. Переходник 1/2×1/4, пластик — 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь — 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра — 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A — 1 шт. (при необходимости), в составе: — механический фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр — 1 шт.; — обратноосмотическая мембрана — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 1 — 1 шт.; — фильтр с ионообменной смолой 5 — 1 шт. 9. Комплект механических фильтров — 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр — 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.