РУ № РЗН 2022/17277 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17277 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17277 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17277
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
271790
Номер записи в реестре 50881
Наименование медицинского изделия Система EXALT для дуоденоскопии в составе: 1. Контроллер EXALT, в составе: 1.1. Контроллер EXALT. 1.2. Инструкция по применению. 2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый. 2.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA. 2. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.