РУ № РЗН 2022/17275 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17275 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17275 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17275
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 54720
Наименование медицинского изделия Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями варианты исполнения: 1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT. 2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT. 3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT. 4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT. 5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT. 6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT. 7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT. 8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT. 9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT. 10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT. 11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT. 12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT. 13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT. 14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT. 15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT. 16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT. 17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT. 18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT. 19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT. 20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT. 21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. Принадлежности: 1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey. 4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Изготовитель «Сейджмакс Биокерамикс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Производственная площадка Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.