РУ № РЗН 2022/17273 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17273 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17273 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17273
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
247310
Номер записи в реестре 57697
Наименование медицинского изделия Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации «ЭколА» по ТУ 26.51.53-002-45312116-2021 в составе: 1. Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации «ЭколА», в составе: 1.1. Считывающий блок — 1 шт. 1.2. Планшет для образцов — 20 шт. (при необходимости). 1.3. Кабель питания — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Компьютерная программа обработки изображения «ЭколА-ПО», версия 13.01.2020г., на флэш-накопителе — 1 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель Ethernet — 1 шт. (при необходимости). 2. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Руководство пользователя программой «ЭколА-ПО» — 1 экз. 4. Паспорт — 1 экз. 5. Сервисная инструкция — 1 экз. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПЦ «Астра»
Фактический адрес изготовителя 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Юридический адрес изготовителя 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Производственная площадка ООО «НПЦ «Астра», Россия, Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.