РУ № РЗН 2022/17270 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17270 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17270 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17270
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
216630
Номер записи в реестре 51497
Наименование медицинского изделия Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (ALRU) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-FL31. 3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01. 4. Элементы питания типа «АА» — 4 шт. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по установке приложения. 8. Гарантийный талон. 9. Журнал для записи артериального давления.
Заявитель (держатель РУ) АО «КомплектСервис»
Фактический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель «ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Производственная площадка 1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Siangapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.