РУ № РЗН 2022/17269 от 23 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17269 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17269 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17269
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
271810
Номер записи в реестре 48244
Наименование медицинского изделия Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модель Classic, в составе: 1.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed — 1 шт. 1.2. Сетевой шнур — не более 3 шт. 1.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором — не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли — не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Редуктор СО2 — не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Шланг инсуффляторный — не более 20 шт. (при необходимости). 1.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB — не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Предохранитель — не более 6 шт. (при необходимости). 1.9. Педаль — не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Паспорт — 1 шт. 1.11. Руководство но эксплуатации — 1 шт. 2. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модели Premium, в составе: 2.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed — 1 шт. 2.2. Сетевой шнур — не более 3 шт. 2.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором — не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли — не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Редуктор СО2 — не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Шланг инсуффляторный — не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB — не более 100 шт. (при необходимости). 2.8. Предохранитель — не более 6 шт. (при необходимости). 2.9. Паспорт — 1 шт. 2.10. Руководство но эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭНДОМЕД»
Фактический адрес изготовителя 109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, офис 110
Юридический адрес изготовителя 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Производственная площадка 1. ООО «ЭНДОМЕД», Россия, 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, пом. 41-Н. 2. Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, 401120 Chongqing, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.