РУ № РЗН 2022/17267 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17267 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17267 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17267
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
324650
Номер записи в реестре 52059
Наименование медицинского изделия Фильтры электростатические и механические DAR в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL. 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL. 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL. 10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F. 11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М. 12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL. 13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F. 16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL. 19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M. 20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F. 21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Ковидиен ллс»
Фактический адрес изготовителя , США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Производственная площадка Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.