РУ № РЗН 2022/17248 от 19 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17248 от 19 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17248 от 19 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17248
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 мая 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 64315
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 9920211001 1. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) — 25 шт. 2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов — 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) — 25 шт. 5. Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМ»
Фактический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Изготовитель Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя , Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Производственная площадка , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.