РУ № РЗН 2022/17240 от 18 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17240 от 18 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17240 от 18 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17240
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 18 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
166050
Номер записи в реестре 57155
Наименование медицинского изделия Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 — 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой С5-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой L15-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой L12-5 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой LH15-6 — не более 3 шт. (при необходимости). 6. Датчик ультразвуковой L20-10 — не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик ультразвуковой L10-5 — не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик ультразвуковой С8-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик ультразвуковой С7-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой Р4-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой Р7-3 — не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик ультразвуковой SP4-1 — не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик ультразвуковой EV10-4 — не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик ультразвуковой D7-2 — не более 3 шт. (при необходимости). 15. Тележка — 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ — не более 10 шт. (при необходимости). 18. Переключатель ножной — 1 шт. (при необходимости). 19. Батарея — не более 5 шт. 20. Модуль расширения — не более 3 шт. (при необходимости). 21. Адаптер — не более 3 шт. 22. Насадка биопсийная для L10-5 — не более 20 шт. (при необходимости). 23. Насадка биопсийная для L15-4 — не более 20 шт. (при необходимости). 24. Насадка биопсийная для Р4-1 — не более 20 шт. (при необходимости). 25. Насадка биопсийная для С5-1 — не более 20 шт. (при необходимости). 26. Насадка биопсийная для EV10-4 — не более 20 шт. (при необходимости). 27. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедРегистратор»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Изготовитель «Шэньчжэнь Висоник Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People’s Republic of China
Производственная площадка Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.