РУ № РЗН 2022/17230 от 18 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17230 от 18 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17230 от 18 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17230
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 18 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
317670
Номер записи в реестре 52519
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный терапевтический HIRO TT в составе: 1. Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Оптоволоконный кабель 600 мкм — 1 шт. (при необходимости). 4. Аппликатор 5 мм — 1 шт. 5. Аппликатор 10 мм — 1 шт. 6. Аппликатор DJD — 1 шт. 7. Аппликатор SmartCooler — 1 шт. 8. Очки защитные в чехле в комплекте с очищающей салфеткой и шнурком — 12 шт. (при необходимости). 9. Ручка для сенсорного дисплея — 1 шт. 10. Держатель левый — 1 шт. 11. Держатель правый — 1 шт. 12. Ключ запуска — 2 шт. 13. Фильтр воздушный — 2 шт. 14. Предохранитель — 2 шт. 15. Коннектор удаленного блокировочного устройства (INTERLOCK) — 1 шт. 16. Педаль с кабелем — 1 шт. 17. Комплект для заполнения системы охлаждения: 17.1. Бутыль для заполнения — 1 шт. 17.2. Жидкость охлаждающая для генератора — 1 шт. 17.3. Воронка — 1 шт. 17.4. Шланг — 1 шт. 18. Наклейки безопасности — 4 шт. 19. Наклейка для двери — 2 шт. 20. Электронный ключ — 1 шт. 21. Сапфировое стекло для аппликатора DJD — 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕКА РУС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель «АСА С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, ASA S.r.l., Via Galileo Galilei, 23, 36057, Arcugnano VI, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, ASA S.r.l., Via Galileo Galilei, 23, 36057, Arcugnano VI, Italy
Производственная площадка ASA S.r.l., Via Galileo Galilei, 23, 36057, Arcugnano VI, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.