РУ № РЗН 2022/17229 от 18 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17229 от 18 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17229 от 18 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17229
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Дата выдачи РУ 18 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
221730
Номер записи в реестре 61092
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls) в составе: 1. Калибратор, уровень 0 (АМН Gen II Calibrator 0): флакон 0,5 мл — 1 шт. 2. Калибратор, уровень 1 (АМН Gen II Calibrator 1): флакон 0,5 мл — 1 шт. 3. Калибратор, уровень 2 (АМН Gen II Calibrator 2): флакон 0,5 мл — 1 шт. 4. Калибратор, уровень 3 (АМН Gen II Calibrator 3): флакон 0,5 мл — 1 шт. 5. Калибратор, уровень 4 (АМН Gen II Calibrator 4): флакон 0,5 мл — 1 шт. 6. Калибратор, уровень 5 (АМН Gen II Calibrator 5): флакон 0,5 мл — 1 шт. 7. Калибратор, уровень 6 (АМН Gen II Calibrator 6): флакон 0,5 мл — 1 шт. 8. Контрольный материал, уровень 1 (АМН Gen II Control 1): флакон 0,5 мл — 1 шт. 9. Контрольный материал, уровень 2 (АМН Gen II Control 2): флакон 0,5 мл — 1 шт. 10. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бекмен Культер»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель «Иммунотех с.р.о.»
Фактический адрес изготовителя , Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Производственная площадка IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.