РУ № РЗН 2022/17223 от 17 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17223 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17223 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17223
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
178050
Номер записи в реестре 55323
Наименование медицинского изделия Программатор для электрокардиостимулятора Smart-E модель SEP-11 в составе: 1. Программатор для электрокардиостимулятора Smart-E модель SEP-11 — 1 шт. 2. Программирующая головка модели SEH-11 — 1 шт. 3. Программное обеспечение SPL — 1 шт. 4. Кабель USB — 1 шт. 5. Кабель ЭКГ — 1 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГАРАНТИЯ-ЕК»
Фактический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Юридический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Изготовитель «Шри Пейстроникс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Производственная площадка Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector-II, Pithampur, Dist. Dhar, Dhar — 454775, Madhya Pradesh, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.