РУ № РЗН 2022/17217 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17217 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17217 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17217
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
121250
Номер записи в реестре 54414
Наименование медицинского изделия Лампа полимеризационная, модели: X-Cure, B-Cure, i Led, LED.H I. Лампа полимеризационная, модель X-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Защитные очки. 8. Руководство по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная, модель B-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Аккумуляторная батарея. 7. Батиметр. 8. Руководство по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная, модель i Led, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Насадка на основной блок сменная одноразовая — 100 шт. 8. Руководство по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная, модель LED.H, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный — 2 шт. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Фотометр-яркомер. 8. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МайДент24»
Фактический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя 125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Производственная площадка Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.