РУ № РЗН 2022/17216 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17216 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17216 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17216
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
147190
Номер записи в реестре 49243
Наименование медицинского изделия Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон» с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019 в вариантах исполнения: 1. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 0,7(USP 6/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,15 до 0,3 мм; длина иглы от 5 до 13 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 2. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1(USP 5/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,5 мм; длина иглы от 9 до 20 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 3. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1,5(USP 4/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,6 мм; длина иглы от 9 до 25 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 4. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2(USP 3/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 5. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2,5(-); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 6. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3(USP 2/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,7 до 0,8 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 7. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3,5(USP 0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,8 до 0,9 мм; длина иглы от 25 до 40 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 8. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 4(USP 1); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,9 до 1,1 мм; длина иглы от 30 до 50 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 9. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 5(USP 2); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 1,1 до 1,2 мм; длина иглы от 35 до 80 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Медин-Н»
Фактический адрес изготовителя 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, стр. 145, офис 2
Юридический адрес изготовителя 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, стр. 145, офис 2
Производственная площадка ООО «Медин-Н», Россия, 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.