РУ № РЗН 2022/17209 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17209 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17209 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17209
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 53512
Наименование медицинского изделия Маски ларингеальные APEXMED в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 2. Маска ларингеальная армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 3. Маска ларингеальная силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 4. Маска ларингеальная силиконовая армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 5. Маска ларингеальная с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 6. Маска ларингеальная силиконовая с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 7. Маска ларингеальная с каналом для аспирации, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 8. Маска ларингеальная без надувной манжеты SLIPA, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 9. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 10. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размеры: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0. 11. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 12. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования со стилетом, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Апексмед Рус»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Изготовитель «Апексмед Интернэшнл Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Производственная площадка 1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guanghou, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.