РУ № РЗН 2022/17204 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17204 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17204 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17204
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.160
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
229860
Номер записи в реестре 53855
Наименование медицинского изделия Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3 варианты исполнения: I. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS730, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры (при необходимости). 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). II. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS732, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). III. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS830, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). IV. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS835, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатели трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Производственная площадка Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.