РУ № РЗН 2022/17202 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17202 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17202 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17202
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
248320
Номер записи в реестре 61156
Наименование медицинского изделия Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020 Варианты исполнения: 1. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с длинным рукавом на резинке. 2. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с длинным рукавом на резинке. 3. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с длинным рукавом на резинке. 4. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с длинным рукавом на резинке. 5. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер L, в составе: — брюки с манжетой; — рубашка с длинным рукавом с манжетой. 6. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XL, в составе: — брюки с манжетой; — рубашка с длинным рукавом с манжетой. 7. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXL, в составе: — брюки с манжетой; — рубашка с длинным рукавом с манжетой. 8. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXXL, в составе: — брюки с манжетой; — рубашка с длинным рукавом с манжетой. 9. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с коротким рукавом на резинке. 10. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с коротким рукавом на резинке. 11. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с коротким рукавом на резинке. 12. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: — брюки на резинке; — рубашка с коротким рукавом на резинке. Эксплуатационная документация Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
Фактический адрес изготовителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес изготовителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Производственная площадка АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 195112, Санкт-Петербург, ул. Республиканская, д. 22, лит. А, помещ. 9-Н, 3 этаж — для использования под производственные помещ.; лит. Б, помещ. 1-Н, 1 этаж — для использования под склад
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.