РУ № РЗН 2022/17199 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17199 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17199 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17199
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
330800
Номер записи в реестре 63004
Наименование медицинского изделия Набор реагентов Туре II для подготовки цитологических препаратов на 50 и 100 тестов варианты исполнения: I. Набор реагентов Type II для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов, в составе: 1. Раствор для консервирования клеток — 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп. 2. Фильтр мембранный — 25 шт./уп., 2 уп. 3. Стекло предметное — 50 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор реагентов Type II для подготовки цитологических препаратов на 100 тестов, в составе: 1. Раствор для консервирования клеток — 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп. 2. Фильтр мембранный — 25 шт./уп., 4 уп. 3. Стекло предметное — 100 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель «Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Производственная площадка Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.