РУ № РЗН 2022/17193 от 17 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17193 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17193 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17193
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
172470
Номер записи в реестре 56829
Наименование медицинского изделия А/В сканер ультразвуковой офтальмологический MD-2300S в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель электропитания. 3. Видеокабель. 4. Адаптер питания. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор «мышь». 7. Педаль. 8. A-датчик 10 МГц. 9. B-датчик 10 МГц. 10. B-датчик 20 МГц. 11. Держатель B-датчика с 2 винтами. 12. Держатель A-датчика, B-датчика с 2 винтами. 13. Тестовый объект. 14. Глазные ванночки — не более 10 шт. (при необходимости). 15. Иммерсионные ванночки — не более 3 шт. (при необходимости). 16. Упаковочный лист. 17. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) АО «Трейдомед Инвест»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Изготовитель «МЕДА КО., ЛТД»
Фактический адрес изготовителя , Китай, MEDA CO., Ltd., F2C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., Ltd., F2C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People?s Republic of China
Производственная площадка MEDA Co., Ltd., F2C, F3D, F4C, F5, F6C. Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People?s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.