РУ № РЗН 2022/17178 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17178 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17178 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17178
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
119710
Номер записи в реестре 57381
Наименование медицинского изделия Датчик интраоральный дентальный цифровой варианты исполнения: 1. Вариант исполнения IOX1, в составе: — Датчик IOX1 с кабелем 2 м — 1 шт.; — Электронный носитель с программным обеспечением — 1 шт.; — Настенный держатель датчика — 1 шт.; — Силиконовый чехол датчика — 1 шт.; — Кабель-удлинитель USB — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2. Вариант исполнения IOX2, в составе: — Датчик IOX2 с кабелем 2 м — 1 шт.; — Электронный носитель с программным обеспечением — 1 шт.; — Настенный держатель датчика — 1 шт.; — Силиконовый чехол датчика — 1 шт.; — Кабель-удлинитель USB — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИМПЛАНТ.РУ»
Фактический адрес заявителя 125009, Россия, Москва, Гнездиковский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя 125009, Россия, Москва, Гнездиковский пер., д. 3
Изготовитель «Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Производственная площадка Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.