РУ № РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17169
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
142180
Номер записи в реестре 62501
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов: — отрицательный калибратор, маркирован «Калибратор -» — 1 фл. (1 мл); — положительный калибратор, маркирован «Калибратор +» — 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов: — отрицательный калибратор, маркирован «Калибратор -» — 5 фл. (1 мл); — положительный калибратор, маркирован «Калибратор +» — 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.