РУ № РЗН 2022/17163 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17163 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17163 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17163
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
260420
Номер записи в реестре 54786
Наименование медицинского изделия Насос шприцевой Proffar с принадлежностями варианты исполнения: I. Насос шприцевой Proffar Р-400, в составе: 1. Насос шприцевой Proffar Р-400 — 1 шт. 2. Сетевой кабель — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 4. Нагреватель инфузионной линии — 1 шт. (при необходимости) с руководством по эксплуатации — 1 шт. и сетевой кабель — 1 шт. 5. Стойка инфузионная — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль Wi-Fi — 1 шт. 2. Роутер — 1 шт. 3. Станция мониторирования — 1 шт. 4. Бокс для транспортировки и объединения — 1 шт. II. Насос шприцевой Proffar-s1, в составе: 1. Насос шприцевой Proffar- s1 — 1 шт. 2. Сетевой кабель — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 4. Нагреватель инфузионной линии — 1 шт. (при необходимости) с руководством по эксплуатации — 1 шт. и сетевой кабель — 1 шт. 5. Стойка инфузионная — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль Wi-Fi — 1 шт. 2. Роутер — 1 шт. 3. Станция мониторирования — 1 шт. 4. Бокс для транспортировки и объединения — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медера»
Фактический адрес заявителя 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, к. 9
Юридический адрес заявителя 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, к. 9
Изготовитель «Шеньжень Хаук Медикал Инструмент Ко.ЛТД»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen 518109 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen 518109 Guangdong, China
Производственная площадка Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen 518109 Guangdong, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.