РУ № РЗН 2022/17162 от 16 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17162 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17162 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17162
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
262630
Номер записи в реестре 54746
Наименование медицинского изделия Набор для подкожного введения в составе: 1. Шприц «Омнификс-F» (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл — 12 шт. 2. Игла инъекционная «Стерикан Сэйфти» (Sterican® Safety) — 12 шт. 3. Игла аспирационная «Стерикан» (Sterican®) — 12 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Б. Браун Мельзунген АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка 1. ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groβe Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany. 2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.