РУ № РЗН 2022/17161 от 16 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17161 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17161 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17161
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 49512
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia в вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе: 1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце — 2 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая 30G — 4 шт. 1.3. Держатель для шприца — 1 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 1.5. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе: 2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце — 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая 27G — 4 шт. 2.3. Держатель для шприца — 1 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 2.5. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе: 3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце — 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая 27G — 4 шт. 3.3. Держатель для шприца — 1 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся — 6 шт. 3.5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эм Джи Медикал»
Фактический адрес заявителя 115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Юридический адрес заявителя 115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Изготовитель «И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Производственная площадка I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., 20865 Usmate Velate (MB), Via del Lavoro, 4а/6, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.