РУ № РЗН 2022/17144 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17144 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17144 от 16 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17144
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
247380
Номер записи в реестре 60939
Наименование медицинского изделия Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анализатора автоматического биохимического BS-800 и анализатора автоматического иммунохемилюминисцентного CL-2000i в составе: 1. Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анализатора автоматического биохимического BS-800 и анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного CL-2000i — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Диск с Программным Обеспечением — 1 шт. 4. Модуль транспортной платы — не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.