РУ № РЗН 2022/17142 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17142 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17142 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17142
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
150000
Номер записи в реестре 49139
Наименование медицинского изделия Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями варианты исполнения: 1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе: — Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе: — Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе: — Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе: — Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе: — Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе: — Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 5 82А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе: — Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт. 8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе: — Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А; — Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А — не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В — не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А — не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А — не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.