РУ № РЗН 2022/17137 от 13 мая 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17137 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17137 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17137
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
186240
Номер записи в реестре 55333
Наименование медицинского изделия Платформа для проведения массажа и коррекции фигуры InMode Evolve, вариант исполнения EmBody в составе: 1. Консоль InMode Evolve, вариант исполнения EmBody — 1 шт. 2. Выключатель для остановки процедуры (ручной) — 1 шт. 3. Пластиковый чехол для аппликаторов Trim, вариант исполнения EmBodyFX — 1 шт. (при необходимости). 4. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS — 1 шт. (при необходимости). 5. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tone — 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения аппликатора — не более 8 шт. 7. Комплект поясов — не более 50 упак. (при необходимости), в составе: — пояс малый — 1 шт.; — пояс средний — 1 шт.; — пояс большой — 1 шт.; — пластиковая застежка — 2 шт. 8. Держатель выключателя для остановки процедуры (ручного) — 1 шт. 9. Кабель питания — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Аппликатор Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS — не более 8 шт. (при необходимости). 12. Аппликатор Trim, вариант исполнения EmBodyFX — не более 6 шт. (при необходимости). 13. Аппликатор Tone — не более 4 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «КИТ МЕД»
Фактический адрес заявителя 109544, Россия, г. Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес заявителя 109544, Россия, г. Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Изготовитель «ИнМод Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Производственная площадка InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.