РУ № РЗН 2022/17136 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17136 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17136 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17136
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
177900
Номер записи в реестре 57365
Наименование медицинского изделия Проводник SAVION варианты исполнения: 1. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: — проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: — проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: — проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: — проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 5. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: — проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 6. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: — проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 7. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: — проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 8. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: — проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Результат-Аудит»
Фактический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.