РУ № РЗН 2022/17131 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17131 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17131 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17131
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 64109
Наименование медицинского изделия Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-360-78095326-2022, серия 04 в составе: — тест-кассета в индивидуальной упаковке — 20 шт.; — зонд медицинский одноразовый стерильный, производства ООО «ФармМедПолис РТ», (РУ № РЗН 2021/13989) — 20 шт.; — раствор для экстракции — 8,0 мл, флакон-капельница — 1 шт.; — пробирка для экстракции и колпачок-капельница — 1 пакет по 20 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А», д. 24
Юридический адрес изготовителя 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория «Квартал А»
Производственная площадка ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория «Квартал А», д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.