РУ № РЗН 2022/17128 от 12 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17128 от 12 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17128 от 12 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17128
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 мая 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
370090
Номер записи в реестре 64143
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «COVID-19 Ag-ИХА» по ТУ 21.20.23-147-41390295-2022» Серия № 220224, Серия № 220225 Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов: — Тест-кассета — 20 шт.; — Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице — 20 шт.; — Зонд-тампон — 20 шт.; — Картонный ложемент для флаконов-капельниц ?1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов: — Тест-кассета — 25 шт.; — Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице — 25 шт.; — Зонд-тампон — 25 шт.; — Картонный ложемент для флаконов-капельниц — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.