РУ № РЗН 2022/17122 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17122 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17122 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17122
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
143750
Номер записи в реестре 60998
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit) в составе: 1. Материал контрольный 1 (HCYS Control Kit 1), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (HCYS Control Kit 2), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом — 4 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка Diazyme Laboratories Inc., 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.