РУ № РЗН 2022/17117 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17117 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17117 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17117
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 55956
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 2. Трубка эндотрахеальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 3. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 4. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 5. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 6. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 7. Трубка эндотрахеальная оральная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 8. Трубка эндотрахеальная оральная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 9. Трубка эндотрахеальная PINMED с аспирационным каналом, размер (I. D.): 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм. 10. Трубка эндотрахеальная PINMED с аспирационным каналом армированная, размер (I. D.): 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм. 11. Стилет интубационный PINMED для эндотрахеальных трубок, размер: 6,0 Fr (O.D. 2,0 мм); 10,0 Fr (O.D. 3,3 мм); 12,0 Fr (O.D. 4,0 мм); 14,0 Fr (O.D. 4,7 мм). 12. Трубка эндобронхиальная PINMED с 2 трубками соединяющими и Y-образным коннектором для левосторонней интубации, размер: 28,0 Fr (O.D.макс 10,0 мм; O.D.мин 9,4 мм); 32,0 Fr (O.D.макс 11,4 мм; O.D.мин 10,0 мм); 35,0 Fr (O.D.макс 13,0 мм; O.D.мин 11,7 мм); 37,0 Fr (O.D.макс 13,8 мм; O.D.мин 12,8 мм); 39,0 Fr (O.D.макс 14,5 мм; O.D.мин 13,5 мм); 41,0 Fr (O.D.макс 15,0 мм; O.D.мин 14,0 мм). 13. Трубка эндобронхиальная PINMED с 2 трубками соединяющими и Y-образным коннектором для правосторонней интубации, размер: 28,0 Fr (O.D.макс 10,0 мм; O.D.мин 9,4 мм); 32,0 Fr (O.D.макс 11,4 мм; O.D.мин 10,0 мм); 35,0 Fr (O.D.макс 13,0 мм; O.D.мин 11,7 мм); 37,0 Fr (O.D.макс 13,8 мм; O.D.мин 12,8 мм); 39,0 Fr (O.D.макс 14,5 мм; O.D.мин 13,5 мм); 41,0 Fr (O.D.макс 15,0 мм; O.D.мин 14,0 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС»
Фактический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Изготовитель «Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Производственная площадка Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.