РУ № РЗН 2022/17109 от 13 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17109 от 13 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17109 от 13 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17109
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 13 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
217410
Номер записи в реестре 51706
Наименование медицинского изделия Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plus варианты исполнения: 1. Вариант 1, в составе: — 8х Sil-Select Plus Upper layer (SIP025UP) — Градиент верхнего слоя 8 х 2,5 мл; — 8х Sil-Select Plus Lower layer (SIP025LO) — Градиент нижнего слоя 8 х 2,5 мл; — 8х Washing/Insemination medium (WASH005) — Промывочная/инсеминационная среда 8 х 5 мл. 2. Вариант 2, в составе: — 8х Sil-Select Plus Upper layer (SIP025UP) — Градиент верхнего слоя 8 х 2,5 мл; — 8х Sil-Select Plus Lower layer (SIP025LO) — Градиент нижнего слоя 8 x2,5 мл; — 8х Washing/Insemination medium — Промывочная/инсеминационная среда (с феноловым красным и гентамицином) (WASH005PRG) 8 х 5 мл. 3. Вариант 3, в составе: — 2х Sil-Select Plus Upper Layer (SIP020UP) — Градиент верхнего слоя 2 х 20 мл; — 2х Sil-Select Plus Lower Layer (SIP020LO) — Градиент нижнего слоя 2 х 20 мл; — 5х Washing/Insemination medium (WASH020) Промывочная/инсеминационная среда 5 х 20 мл. 4. Вариант 4, в составе: — 2х Sil-Select Plus Upper Layer (SIP020UP) — Градиент верхнего слоя 2 х 20 мл; — 2х Sil-Select Plus Lower Layer (SIP020LO) — Градиент нижнего слоя 2 х 20 мл; — 5х Washing/Insemination medium — Промывочная/инсеминационная среда (с феноловым красным и гентамицином) (WASH020PRG) 5 х 20 мл. 5. Вариант 5, в составе: — 1х Sil-Select Plus Upper layer (SIP050UP) — Градиент верхнего слоя 1 х 50 мл; — 1х Sil-Select Plus Lower layer (SIP050LO) — Градиент нижнего слоя 1 х 50 мл. 6. Вариант 6, в составе: — 1х Sil-Select Plus Upper layer (SIP100UP) — Градиент верхнего слоя 1 х 100 мл; — 1x Sil-Select Plus Lower layer (SIP100LO) — Градиент нижнего слоя 1 х 100 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФерроТраст»
Фактический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 411
Юридический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 411
Изготовитель «ФертиПро Н.В.»
Фактический адрес изготовителя , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес изготовителя , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Производственная площадка FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.