РУ № РЗН 2022/17099 от 12 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17099 от 12 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17099 от 12 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17099
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 12 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
279960
Номер записи в реестре 51399
Наименование медицинского изделия Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «А-Аптечка» по ТУ 21.20.24-001-82422141-2020 в составе: I. Медицинские изделия, в составе: 1. Маска медицинская нестерильная одноразовая — 2 шт., варианты исполнения: 1.1. Маски медицинские одноразовые, варианты исполнения: 1. Маски медицинские одноразовые двухслойные, арт. RLN3208. 2. Маски медицинские одноразовые трехслойные, арт. RLN3210. 3. Маски медицинские одноразовые трехслойные детские, арт. RLN3214. 4. Маски медицинские одноразовые четырехслойные с фильтрующим слоем из активированного угля, арт. RLN3212, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02100. 1.2. Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2010/07707. 1.3. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512. 1.4. Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 следующих размеров: 8,0 см х 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 см х 17,5 см, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118. 1.5. Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017, варианты исполнения: 1. Маска «Бюджет», размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 2. Маска «Стандарт», размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 3. Маска «Экстра», размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см., производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № РЗН 2018/7773. 2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М — 2 пары, варианты исполнения: 2.1. Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM®, в вариантах исполнения: 1. Неопудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком или без валика, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, фиолетовый, фиолетово-голубой, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер: М, L, XL. 2. Опудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком или без валика, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, цвет: натуральный, белый, фиолетовый, фиолетово-голубой, розовый, голубой, зеленый, синий, черный, размер: М, L, XL, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2019/8284. 2.2. Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, размер M, L, производства «Топ Глав СднБхд», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130. 2.3. Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, варианты исполнения: — перчатки латексные хирургические нестерильные; — перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные; — перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные; — перчатки синтетические хирургические нестерильные, размер M, L, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368. 2.4. Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®, варианты исполнения: 1. Латексные, неопудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный; размер: M, L, XL. 2. Латексные, опудренные, гладкие или текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный; размер: M, L, XL, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679. 2.5. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, полиизопрен) нестерильные, варианты исполнения: — Перчатки диагностические Santex латексные опудренные. — Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные. — Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные. — Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные. — Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные. — Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием. — Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные. — Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием. — Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты. — Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности. — Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные. — Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные. — Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные. — Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные. — Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые, размер M, L, производства «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд, РУ № ФСЗ 2012/13339. 2.6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, варианты исполнения: — Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: M, L, XL. — Перчатки латексные неопудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, бежевый, желтый, зеленый, голубой, размеры: M, L, XL. — Перчатки нитриловые неопудренные нестерильные смотровые, цвета: бирюзовый, синий, белый, голубой, сиреневый, зеленый, размеры: M, L, XL. — Перчатки нитриловые опудренные нестерильные смотровые, цвета: бирюзовый, синий, белый, голубой, сиреневый, зеленый, размеры: M, L, XL), производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488. 2.7. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED, варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/11024. 2.8. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные, варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные латексные. 2.Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные синтетические (нитрил, поливинилхлорид), размер M, L, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, РУ № ФСЗ 2009/04144. 2.9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер M, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер M, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер M, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией с ароматом ванили (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, синий, розовый, размер M, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер M, L, XL. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер M, L, XL. 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, черный, размер M, L, XL. 8. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: синий, размер M, L, XL. 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, размер M, L, XL. 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер M, L, XL. 11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер M, L, XL. 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, размер M, L, XL. 13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, голубой, размер M, L, XL. 14. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, размер M, L, XL. 15. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер M, L, XL. 16. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер M, L, XL. 17. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер M, L, XL. 18. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, размер M, L, XL. 19. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер M, L, XL. 20. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, размер M, L, XL (вид 185850), производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747. 2.10. Перчатки медицинские SITEKMED, варианты исполнения: 1. Виниловые опудренные и неопудренные. 2. Нитриловые опудренные и неопудренные. 3. Текстурированные латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, размер M, L, производства «Райзен Хэлфкэа Продактс Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00510. 2.11. Перчатки медицинские, варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные опудренные. Размеры: M, L, XL. Цвет: белый, желтый 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные неопудренные. Размеры: M, L, XL. Цвет: белый, желтый 3. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные опудренные. Размеры: 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый. 4. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные неопудренные. Размеры: 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый, производства «Тан Син Лян Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/13037. 2.12. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые латексные стерильные неопудренные DERMAGRIP. 2. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP. 3. Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные COMFIT. 4. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP High Risk. 5. Перчатки смотровые из синтетического латекса (нитрил) нестерильные неопудренные DERMAGRIP Nitrile. 6. Перчатки смотровые из синтетического латекса (нитрил) стерильные неопудренные DERMAGRIP Nitrile Sterile, размер M, L, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/09081. 2.13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, размер M, L, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/07612. 3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» — 1 шт., варианты исполнения: 3.1. Устройство для проведения искусственного дыхания — «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10), производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07434. 3.2. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразового применения по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019, в вариантах исполнения: 1. Тип «Стандарт 1» артикулы 20х18 СМСБИУ, 20х18 СМСНИУ. 2. Тип «Стандарт 2» артикулы 20х18 МБИУ, 20х18 МНИУ, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10220. 3.3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, варианты исполнения: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм»; 2. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое пленочное «Виталфарм»; 3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое S «Виталфарм»; 4. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое S «Виталфарм» пленочное, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № РЗН 2018/6705. 3.4. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» — «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679. 4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения — 1 шт., варианты исполнения: 4.1. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07432. 4.2. Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № РЗН 2016/3733. 4.3. Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2008/02863. 4.4. Жгут кровоостанавливающий «ФЭСТ» одноразовый по ТУ 9398-077-10973749-2008, варианты исполнения: 1. № 1 — с застёжкой на крючок, 2. № 2 — с застежкой-липучкой типа «велькро». 3. № 3 — с двумя застежками-липучками типа «велькро». 4. № 4 — Михайлова с пряжкой с крючком. 5. № 5 — Михайлова с застежкой на пряжку. 6. № 6 — с застежкой на пряжку с язычком. 7. № 7 — Михайлова с застежкой на пряжку с крючком, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2008/03126. 5. Бинт марлевый медицинский размером не менее 5м х 10 см — 4 шт., варианты исполнения: 5.1. Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2009/05650. 5.2. Бинты марлевые медицинские стерильные и не стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 5.3. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 5.4. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ № ФСР 2008/03223. 5.5. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2555. 5.6. Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2010/06612. 6. Бинт марлевый медицинский размером не менее 7м х 14 см — 3 шт., варианты исполнения: 6.1. Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, 7м х 14 см, производство ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2009/05650. 6.2. Бинты марлевые медицинские стерильные и не стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7м х 14 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 6.3. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7м х 14 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 6.4. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х 14 см, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ № ФСР 2008/03223. 6.5. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2555. 6.6. Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, 7м х 14 см, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2010/06612. 7. Салфетки марлевые медицинские стерильные, размером не менее 16х14 см №10 — 2 уп., варианты исполнения: 7.1. Салфетки марлевые медицинские двухслойные и однослойные стерильные 16см х 14см и 45см х 29см по ГОСТ 16427-93, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № РЗН 2013/441. 7.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 70 х 68 см, 45 х 29 см, 16 х 14 см, ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069. 7.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 Следующих типоразмеров: 16см х 14см; 45см х 29см; 70см х 68см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2553. 7.4. Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2009/05649. 7.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14 см, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ № ФСР 2008/03225. 7.6. Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14 см № 10, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11141. 8. Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2х500 см — 1 шт., варианты исполнения: 8.1. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, варианты исполнения: — на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный, см: 2×500; 2,5×500; 3×500; — на тканой основе, хлопковый водонепроницаемый, гипоаллергенный, см: 2×500; 2,5×500; 3×500; — на тканой основе, шелковый, гипоаллергенный, см: 2×500; 2,5×500; 3×500; — на полимерной основе, гипоаллергенный, см: 2×500; 2,5×500; 3×500; — на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, см: 2×500; 2,5×500; 3×500, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442. 8.2. Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», см: 2х500, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807. 8.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, см: 2х500, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959. 8.4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, см: 2х500, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09593. 8.5. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, см: 2х500, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017. II. Прочие средства, в составе: 1. Ножницы по ГОСТ Р 51268-99, производства ООО «Автоаптечка», Россия или ООО «Лейко», Россия или ООО «Басир», Россия или «Юву Пенгхао Стэтонери Ко., Лтд.», КНР — 1 шт. 2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) «А-Аптечка» — 1 шт. 3. Футляр — 1 шт., варианты исполнения: — футляр текстильный; — футляр пластмассовый «Стандарт»; — футляр пластмассовый «Мини».
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Автоаптечка»
Фактический адрес изготовителя 115211, Россия, Москва, ул. Борисовские пруды, д. 15, корп. 2, кв. 19
Юридический адрес изготовителя 115211, Россия, Москва, ул. Борисовские пруды, д. 15, корп. 2, кв. 19
Производственная площадка ООО «Автоаптечка», Россия, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.