РУ № РЗН 2022/17094 от 12 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17094 от 12 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17094 от 12 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17094
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 12 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
236940
Номер записи в реестре 50445
Наименование медицинского изделия Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе: 1. Контроллер ARS600; 2. Шнур питания; 3. Педали переключения AJ120; 4. Предохранитель 5А — 2 шт, 5. Руководство по эксплуатации; 6. Электрод АС301, 301Q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.), 7. Электрод АС302, 302Q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.), 8. Электрод МС302, 302Q5, (не более 100 шт.), 9. Электрод АС306, 306Q1, (не более 100 шт.), 10. Электрод АС306, 306Q2, (не более 100 шт.), 11. Электрод АС 404, 404Q1, (не более 100 шт.), 12. Электрод АС404, 404Q2, (не более 100 шт.), 13. Электрод АС405, 405Q2, (не более 100 шт.), 14. Электрод АС405, 405Q3, (не более 100 шт.). II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе: 1. Контроллер ARS700, 2. Шнур питания, 3. Педали переключения AJ120, 4. Блок управления потоком, 5. Кабель блока управления потоком, 6. Предохранитель SA — 2 шт., 7. Руководство по эксплуатации, 8. Электрод АС304, А4845S, (не более 100 шт.), 9. Электрод АС305, А4855S, (не более 100 шт.), 10. Электрод АС401, А5874, (не более 100 шт.), 11. Электрод АС401, А5875, (не более 100 шт.), 12. Электрод AC402, А8872, (не более 100 шт.), 13. Электрод АС 403, А7070, (не более 100 шт.), 14. Электрод AC403, А7171, (не более 100 шт.). III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе: 1. Контроллер ARS800, 2. Шнур питания, 3. Педали переключения AJ120, 4. Предохранитель 5А — 2 шт, 5. Руководство по эксплуатации, 6. Электрод АС307, 106Q1, (не более 100 шт.), 7. Электрод АС307, 106Q2, (не более 100 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «СМК-Трейд»
Фактический адрес заявителя 214010, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Седова, дом 42
Юридический адрес заявителя 214010, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Седова, дом 42
Изготовитель «Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China
Производственная площадка Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.