РУ № РЗН 2022/17084 от 12 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17084 от 12 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17084 от 12 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17084
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 12 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
191160
Номер записи в реестре 53698
Наименование медицинского изделия Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5 в составе: 1. Основной блок в сборе — 1 шт. 2. Увлажнитель — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Соединительная трубка увлажнителя — не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр компрессора — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фильтр из пористой губки — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Канюля назальная — не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623. 6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924. 7. Противопожарный клапан — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Трубка к противопожарному клапану — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Скалео медикал»
Фактический адрес заявителя 117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес заявителя 117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Изготовитель «Сисмед (Чайна) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Производственная площадка Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.