РУ № РЗН 2022/17080 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17080 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17080 от 05 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17080
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
187210
Номер записи в реестре 61259
Наименование медицинского изделия Светильник медицинский диагностический модели YLED-1F I. Состав: 1. Плафон светильника. 2. Кронштейн-рука для крепления к потолочному штативу. 3. Сменные стерилизуемые ручки — не более 3 шт. 4. Пластиковая накладка на кронштейн для крепления светильника. 5. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Комплект для монтажа (стартовый набор), в составе: — шестигранный ключ. — специальный ключ для снятия и установки светильника. — удерживающий зажим. — набор винтов с шайбами — по 2 шт. — набор винтов с пластиковыми заглушками — по 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Санте Медикал Системс»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель «Д-р Мах ГмбХ унд Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Dr. Mach GmbH & Co. KG, Flossmannstraße 28, D-85560 Ebersberg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Mach GmbH & Co. KG, Flossmannstraße 28, D-85560 Ebersberg, Germany
Производственная площадка Dr. Mach GmbH & Co. KG, Flossmannstraße 28, D-85560 Ebersberg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.