РУ № РЗН 2022/17071 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17071 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17071 от 05 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17071
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
220280
Номер записи в реестре 60599
Наименование медицинского изделия Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями I. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Ватту WC100 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Поручень с подлокотником — 2 шт. 3. Ножка выдвижная — 4 шт. 4. Сиденье с крышкой — 1 шт. 5. Ведро с крышкой — 1 шт. 6. Спинка — 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 — 6 шт., шайба 0 6 мм — 6 шт., гайка Мб — 6 шт. 8. Резиновая насадка — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. II. Кресло-туалет медицинский Ватту, вариант исполнения Ватту WC101 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Поручень с подлокотником. — 2 шт. 3. Ножка вьщвижная — 4 шт. 4. Сиденье с крышкой — 1 шт. 5. Ведро с крышкой — 1 шт. 6. Спинка — 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся — 2 шт. 8. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 2 шт. 9. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 — 6 шт., шайба 0 6 мм — 6 шт., гайка Мб — б шт. 10. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Защита от брызг — не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся — не более 20 шт. 4. Колесо самоориентирующееся с тормозом — не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Поручень с подлокотником — 2 шт. 3. Ножка выдвижная — 4 шт. 4. Спинка — 1 шт. 5. Сиденье с крышкой — 1 шт. 6. Ведро с крышкой — 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 гайка Мб — 8 шт. 8. Резиновая насадка — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Поручень с подлокотником — 2 шт. 3. Ножка выдвижная — 4 шт. 4. Спинка — 1 шт. 5. Сиденье с крышкой — 1 шт. 6. Ведро с крышкой — 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — 4 шт. 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 — 8 шт., шайба 0 6 мм — 8 шт., гайка Мб — 8 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Защита от брызг — не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B 4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. не более 40 шт. V. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC302 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Ножка выдвижная — 4 шт. 3. Спинка — 1 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 — 1 шт. 5. Ведро с крышкой — 1шт. 6. Резиновая насадка — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. VI. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC313 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Поручень — 2 шт. 3. Ножка выдвижная — 4 шт. 4. Спинка — 1 шт. 5. Сиденье с крышкой WC300 — 1 шт. 6. Ведро с крышкой — 1 шт. 7. Резиновая насадка — 4 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Зашита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC500 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Ножка выдвижная — 4 шт. 3. Спинка — 1 шт. 4. Сиденье с крышкой — 1 шт. 5. Ведро с крышкой — 1 шт. 6. Резиновая насадка WC500 — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC500 — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе; 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Ножка выдвижная — 4 шт. 3. Сиденье с крышкой — 1 шт. 4. Ведро с крышкой — 1шт. 5. Резиновая насадка — 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Ножка вьщвижная — 4 шт. 3. Сиденье с крышкой — 1 шт. 4. Ведро с крышкой — 1шт. 5. Колесо самоориентирующееся W C201-2 шт. 6. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B — 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Зашита от брызг — не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. 4. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. X. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC600 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Сиденье WC600 — 1 шт. 3. Ведро с крышкой — 1 шт. 4. Пластиковая насадка WC600 — 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Пластиковая насадка WC600 — не более 40 шт. 3. Сиденье WC600 — не более 10 шт. XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC700 в составе: 1. Рама туалета — 1 шт. 2. Ножка выдвижная — 4 шт. 3. Сиденье WC700- 1 шт. 4. Ведро с крышкой WC700 — 1 шт. 5. Резиновая насадка WC700- 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой WC700 — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC700 — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье WC700 — не более 10 шт. XII. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC802 в составе: 1. Рама туалета — I шт. 2. Ножка выдвижная — 4 шт. 3. Спинка — 1 шт. 4. Сиденье WC802 — I шт. 5. Ведро с крышкой — I шт. 6. Резиновая насадка — 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации — I шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой — не более 10 шт. 2. Резиновая насадка — не более 40 шт. 3. Защита от брызг — не более 10 шт. 4. Сиденье WC802 — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СИМС-2»
Фактический адрес заявителя 125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес заявителя 125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Изготовитель ООО «АРИДЕС»
Фактический адрес изготовителя , Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Юридический адрес изготовителя , Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Производственная площадка ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.