РУ № РЗН 2022/17063 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17063 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17063 от 04 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17063
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 14.31.10.249
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
154040
Номер записи в реестре 60785
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские компрессионные SIGVARIS в вариантах исполнения: 1. Гольфы «Сигварис» Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2, в составе: — гольфы «Сигварис» Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 2. Гольфы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: — гольфы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 3. Гольфы «Сигварис» «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: — гольфы «Сигварис» «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 4. Гольфы «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: — гольфы «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 5. Гольфы «Сигварис» «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: — гольфы «Сигварис» «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 6. Гольфы «Сигварис» «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: — гольфы «Сигварис» «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 7. Гольфы «Сигварис» «Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис», MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS, в составе: — гольфы «Сигварис» «Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис», MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 8. Чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: — чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 9. Чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: — чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 10. Чулки «Сигварис» до паха на резинке «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: — чулки «Сигварис» до паха на резинке «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. — упаковка — 1 шт. 11. Чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: — чулки «Сигварис» до паха на резинке «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 12. Чулки «Сигварис» до паха на резинке «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: — чулки «Сигварис» до паха на резинке «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 13. Чулок «Сигварис» с застежкой на талии (правый, левый) «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: — чулок «Сигварис» с застежкой на талии (правый, левый) «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 14. Чулок «Сигварис» с застежкой на талии (правый, левый) «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: — чулок «Сигварис» с застежкой на талии (правый, левый) «Эссеншал Комфортэйбл ECF» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 — 1 шт.; — инструкция no применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 15. Колготы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: — колготы «Сигварис» «Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН» (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 16. Колготы «Сигварис» «Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: — колготы «Сигварис» «Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ» (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 17. Колготы «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: — колготы «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 18. Колготы для беременных «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: — колготы для беременных «Сигварис» «Стиль Семитранспарент SSE» (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 19. Колготы «Сигварис» «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: — колготы «Сигварис» «Эссеншал Классикал ECL» (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. 20. Колготы «Сигварис» «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: — колготы «Сигварис» «Дайнавен Классик DCL» класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вено+»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Изготовитель «СИГВАРИС АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Производственная площадка SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.