РУ № РЗН 2022/17061 от 29 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17061 от 29 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17061 от 29 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17061
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 апреля 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 64258
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции — петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01) по ТУ 21.20.23.-001-08534994-2022, серия 100122 в составе: — реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC — 12 стрипов по 8 микропробирок; — разбавитель, РБ — 2 пробирки; — разбавитель, РБ-В — 1 пробирка; — положительный контрольный образец, ПКО — 2 пробирки; — отрицательный контрольный образец, ОКО — 1 пробирка; — буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ — 96 пробирок; — тампон-зонд МиниМед стерильный, ТУ 32.50,50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079 от 16.08.2021 г.) — 96 шт. — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Синтол»
Фактический адрес изготовителя 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Юридический адрес изготовителя 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
Производственная площадка 127434, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.